杭州霖胜医疗器械有限公司
朱经理
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所在地区：上海
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：施乐辉
型号规格：72205306
批准文号： 国械注进20223130539
产品标签：生物补片
产品卖点：产品适用于辅助无实质性缺损的肌腱损伤的修复。
销售渠道：医院临床 诊所 线上销售
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 进口 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品包括植入性组件和一次性使用辅助工具组件。其中，植入性组件包括肌腱修复生物补片、肌腱锚钉、骨锚钉，肌腱修复生物补片由I型牛跟腱胶原蛋白提取物制成，补片边缘带有FD&C #2 号蓝色染料，肌腱锚钉由符合YY/T 0661标准规定的聚乳酸(PLDLLA)材料制成，锚钉表面有D&C #2号紫罗兰染料，骨锚钉由符合YY/T 0660的聚醚醚酮（PEEK ZA600）材料制成。一次性使用辅助工具组件包括肌腱标记器、关节镜下肌腱修复生物补片中的输送装置、肌腱稳定导向器、可传输骨锚钉中的套管、闭孔器、骨锚钉装载器、肌腱锚钉插入器、套管套筒以及上钉固定器，其与人体接触组件均采用高分子材料或不锈钢材料制成，具体材料信息见型号规格列表。产品为灭菌包装，其中肌腱锚钉采用伽玛辐照灭菌，其他组件均采用环氧乙烷灭菌。
适合患者的正确解决方案
刺激人体的自然愈合反应，以支持新的肌腱生长并中断疾病进展
临床证明可增加肌腱厚度
在患者满意度、术后恢复和减轻疼痛方面提供优异的结果
