品牌名称：光电

型号规格：AED-3100、AED-3150、AED-3151

批准文号： 国械注准20193080177

产品标签：半自动体外除颤器

产品卖点：对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析，并且在需要时进行体外除颤

销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 社区门诊 其他零售

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产品介绍：

1.外观

1-1　尺寸≤206(宽)×97(高)×252(深) mm

1-2 重量≤2.3Kg（含2年有效电极片和可待机4年的电池）

2.除颤

2-1　采用“ActiBiphasic”双相波技术

2-2　输出能量：成人模式150J-200J-200J 儿童模式：50J-70J-70J，自动升级

2-3　分析时间：≤2—5秒

2-4　充电时间：充电至最大能量准备放电的时间≤8秒

2-5　最大能量保持时间：30秒

2-6　具有内部自动放电功能，保证患者和医护人员安全

2-7　除颤模式：成人模式和儿童模式，标配儿童模式

3-8 全年段模式：成人模式:：8岁以上 儿童模式：0岁-7岁

3.除颤电极片

3-1　黏贴型一次性电极片

3-2　预先链接，确保正常状态

3-3　具有电极片粘贴方式人形彩色示意图

3-4　具有电极片彩色安装指示灯用于粘贴位置声光提示

3-5　具有电极片连接状态自检功能和有效期语音报警提示

3-6 标配成人、儿童通用电极片

3-7 可与同品牌手动除颤器通用

4.电源

4-1　可替换一次性锂电池

4-2　待机4年，支持充电次数：160次—200次，或6小时—7.5小时的ECG监护。

（电池报警后，还能支持最大能量放电至少9次）

4-3　内置自检程序，自动检测电池状况，电池剩余电量低时，报警提示。

4-4 二合一开机模式. 不设置单独电源开关按键，打开盖子电源自动接通。

5.操作

5-1　操作步骤繁琐程度应不超过3步

5-2　操作按钮仅1个（界面功能键不超过2个）

5-3　标配成人模式和儿童模式，二种模式的转换采用滑动式开关的切换方式

5-4　具有中文语音提示操作

6.设备自检功能

6-1　自检功能：具有开机自检、每天自检、每月自检功能

每天自检：电池，除颤电极片(连接状态，使用期限)，内部电子元件，电击按钮和软件

每月自检：扬声器检查，负载下的电池，除颤电极片，内部电子元件，满能量充电周期，内部按钮和软件

6-2　自检结果：具有自检结果显示功能

6-3　设备状态指示灯：根据自检结果，红灯/绿灯彩色显示设备状态

6-4　设备故障位置诊断：具有设备故障位置显示功能

7.数据传输和存储

7-1　数据传输：通过蓝牙（Bluetooth）通讯进行数据传输

7-2　内部存储：至少可保存90分钟的救助数据(带注释的ECG)

8.安全性

8-1　振动： MIL-STD-810G 514.6 振动第 4 类 ( 稳固货物 ) ，

MIL-STD-810G 514.6 振动第 9 类 ( 直升机 )

8-2　跌落： MIL-STD-810G 516.6 电击程序四，从1.22米及以下高度跌落，设备功能和外观无损伤

8-3　外壳防护等级：IP代码至少为IP55，

8-4 急救医疗服务环境：取得IEC 60601-1-12:2014

8-5 车载强度：取得EN1789:2007､Am１:2010

9.环境储存

9-1　操作温度：-5～50度

9-2　储存温度：-20～70度

9-3　储存湿度：5～95％

• 半自动生化分析仪
• 半自动尿液分析仪
• 半自动凝血分析仪
• 半自动体外心脏仪
• 半自动电解质分析仪
• 半自动血小板聚集仪
• 光电治疗仪
• 半自动体外除颤器
• 光电心电图机
• 光电中央监护仪
• 半自动除颤仪
• 半自动活检针
• 半自动血细胞分析仪
• 半自动生化分析仪